+7 (495) 785-71-61
О компании
Компания Плантфарма входит в десятку лидеров наиболее прогрессивных консалтинговых компаний в области фармацевтики, PФ GMP и ЕАЭС GMP, осуществляющих консалтинговую, аудиторскую деятельность в соответствии с российскими и международными стандартами.
Наши преимущества
ПрофессионализмКвалифицированные специалисты компании Плантфарма обладают многолетним практическим опытом работы в производстве, проведении добровольных фармацевтических аудитов, обучении и консалтинге.
Системный подходКомплексный подход к аудиту, а именно: сочетание предварительного консалтинга и обучения по результатам проверки, с фокусом на выявленные проблемные зоны, позволяет оптимизировать сам процесс аудита и повысить эффективность процессов управления и производства в компании.
ОперативностьНаши эксперты готовы выехать на площадку в течении 48 часов после заключения договора , для проведения консультации, обучения, аудита.
НадежностьБолее 200 успешно проведенных аудитов и лояльность наших клиентов являются наилучшим показателем результативности наших услуг и надежности компании "Плантфарма".
Наши услуги
Мы предоставляем полный комплекс услуг по регистрации и перерегистрации лекарственных средств, АФИ, биологически активных добавок, медицинского оборудования и изделий медицинского назначения, подготовке и консультировании производственных площадок по требованиям стандартов РФ GMP и ЕАЭС GMP , добровольному GMP аудиту производственных площадок с целью подготовки к государственным аудитам и представлению интересов отечественных и иностранных производителей в регуляторных органах.
— Проведение добровольного фармацевтического аудита на соответствие стандартам GMP фармацевтического производства (Приказ Министерства промышленности и торговли РФ от 14.06.2013 г. № 916 «Об утверждении правил Надлежащей производственной практики»)
— Подготовка и консультирование производственных площадок по требованиям ЕАЭС GMP стандарта
— Обучение персонала клиента правилам организации производства и контроля качества лекарственных средств с акцентом на специфику требований Российского регулятора
— Подготовка и консультирование производственных площадок по требованиям ЕАЭС GMP стандарта
— Обучение персонала клиента правилам организации производства и контроля качества лекарственных средств с акцентом на специфику требований Российского регулятора
— Полный комплекс услуг по регистрации лекарственных средств
— Подготовка и формирование регистрационного досье и других необходимых документов, а также сопровождение в соответствии с регуляторными требования
— Оформление, адаптация, перевод документации, предоставляемой клиентами, в соответствии с законодательством РФ
— Предоставление регистрационного досье в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти, осуществляющей государственную регистрацию лекарственных средств (Минздрав РФ)
— Регистрация БАД и сырья для его производства в Роспотребнадзор в соответствии с законодательством РФ
— Подготовка и формирование регистрационного досье и других необходимых документов, а также сопровождение в соответствии с регуляторными требования
— Оформление, адаптация, перевод документации, предоставляемой клиентами, в соответствии с законодательством РФ
— Предоставление регистрационного досье в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти, осуществляющей государственную регистрацию лекарственных средств (Минздрав РФ)
— Регистрация БАД и сырья для его производства в Роспотребнадзор в соответствии с законодательством РФ
Гибкая система скидок и индивидуальный подход к каждому клиенту
Связаться с нами
Нажимая на кнопку, вы даете согласие на обработку персональных данных и соглашаетесь c политикой конфиденциальности
125212, г. Москва,
Головинское шоссе д.8 корпус 2а
Головинское шоссе д.8 корпус 2а
Телефон: +7 (495) 785-71-61
Почта: info@plantpharma.ru
Почта: info@plantpharma.ru
Все фото и видео материалы принадлежат их владельцам и использованы исключительно в целях демонстрации. Пожалуйста, не используйте их в коммерческих целях.
